Etter to års forberedelser har Beijing Lingze Medical fått markedsføringstillatelse for medisinsk utstyr (MDMA) fra Saudi-Arabias mat- og legemiddelmyndighet (SFDA) den 25. juni 2025. Denne godkjenningen dekker hele produktlinjen vår, inkludert PICC-katetre, enterale ernæringspumper, enterale ernæringssett, TPN-poser og nasogastriske sondeer, noe som markerer et betydelig skritt i vår ekspansjon inn i det saudiske markedet.
Den myndigheten som regulerer medisinsk utstyr i Saudi-Arabia er Saudi Food & Drug Authority (SFDA), som er ansvarlig for å regulere, føre tilsyn med og overvåke mat, legemidler og medisinsk utstyr, samt å etablere obligatoriske standarder for dem. Medisinsk utstyr kan kun selges eller brukes i Saudi-Arabia etter at det er registrert hos SFDA og det er innhentet markedsføringstillatelse for medisinsk utstyr (MDMA).
Saudi-Arabias mat- og legemiddelmyndighet (SFDA) krever at produsenter av medisinsk utstyr utnevner en autorisert representant (AR) som skal opptre på deres vegne i markedet. AR fungerer som kontaktperson mellom utenlandske produsenter og SFDA. I tillegg er AR ansvarlig for produktsamsvar, sikkerhet, forpliktelser etter markedsføring og fornyelse av registrering av medisinsk utstyr. En gyldig AR-lisens er obligatorisk for tollklarering under produktimport.
Med vår SFDA-sertifisering på plass er L&Z Medical fullt forberedt på å forsyne saudiske helseinstitusjoner med vårt komplette utvalg av medisinske produkter. Følg med for flere oppdateringer etter hvert som vi fortsetter å utvide vår tilstedeværelse i Midtøsten-markedet.
Publisert: 25. juni 2025